“诺和诺德在中国备战 Ozempic 和 Wegovy 仿制药挑战

"诺和诺德在中国备战 Ozempic 和 Wegovy 仿制药挑战

最新的临床试验数据揭示了一个正在迅速变化的局面:诺和诺德在中国市场上备受瞩目的两款药物,Ozempic和Wegovy,将迎来至少15种仿制药的竞争。

这家丹麦制药巨头对中国市场的前景充满信心,而中国制药企业正在积极研发仿制版的这两款重要药物。据估计,中国是全球超重和肥胖人口最多的国家,这也使得对这两款药物的需求持续攀升。Ozempic自2021年在中国获得批准以来,其销售额在大中华区已经实现了翻倍增长,达到了48亿丹麦克朗(约合6.98亿美元)。而Wegovy也有望在今年获得批准。

然而,诺和诺德在中国市场上的美好前景也受到了一定挑战。这两款药物的核心成分,索马鲁肽,将在2026年的专利到期,这也让诺和诺德陷入了专利纠纷之中。

在这场挑战与机遇并存的大背景下,诺和诺德将如何应对?他们的竞争策略又是什么?中国市场的患者又将如何受益?这些都将成为业界和患者们关注的焦点。

诺和诺德或将面临重大挑战:法院裁决可能会迅速剥夺其在中国市场的索马鲁肽专利保护,使中国成为首个丧失该药物独占权的主要市场。

这一不利局面已经引发了中国制药企业的强势介入。根据北美头条查阅的临床试验数据库,至少有11种来自中国公司的索马鲁肽仿制药物处于临床试验的最后阶段。科睿唯安的医疗研究和数据分析师卡兰·维尔马表示:“Ozempic在中国大陆取得了空前的成功……随着专利到期日的临近,中国制药企业正争相抢占这一市场。”

杭州九源基因工程公司是领跑者之一,他们声称已开发出一种与Ozempic相似的疗法,拥有类似的临床疗效和安全性。该公司已于4月申请上市,尽管尚未公布疗效数据,也未回应信息请求。

面对这一竞争激烈的局面,诺和诺德将如何调整策略?中国患者又将如何受益或面临挑战?这些都是业界和患者们关注的焦点。

中国公共卫生研究人员指出,到2030年,中国超重或肥胖的成年人数量预计将达到5.4亿和1.5亿,相较于2000年分别增加了2.8倍和7.5倍。这一趋势使得中国成为了全球肥胖药物市场的关键战场。

分析人士表示,如果中国制药商的产品被证明与诺和诺德的药物一样安全有效,竞争将加剧,价格也将下降。高盛分析师在8月份的一份报告中估计,仿制药可能会导致索马鲁肽在中国的价格下降约25%。据科睿唯安的数据,每周在中国公立医院网络中注射3毫升Ozempic的费用约为100美元。

诺和诺德执行副总裁Maziar Mike Doustdar在3月份向投资者表示,由于正在进行的临床试验,预计在2026年和2027年将会有更多参与者进入中国市场,但他也对一些参与者是否有能力提供有意义的数量提出了质疑。

此外,诺和诺德还面临着来自国际知名公司如礼来的竞争。礼来公司的糖尿病药物Mounjaro于5月份在中国获得批准。汇丰分析师预计,中国将在今年或2025年上半年批准礼来公司含有相同活性成分的减肥药。礼来公司尚未就该药物在中国的批准发表评论,而该药物在美国被称为Zepbound。

尽管Wegovy和Zepbound的供应仍然紧张,但两家公司一直在增加产量。上海贝尼玛药业的总经理左亚军表示,产品的竞争力取决于功效、治疗的持久性以及公司的销售能力等特色。她指出:“这将是一个竞争激烈的市场,但谁将成为领导者还很难说。”

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